職位要求
工作職責(zé) Principal Accountabilities / Responsibilities
1.國內(nèi)外醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊(cè)、備案申報(bào)工作
2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料的撰寫、整理、形式審查和規(guī)范性制作等工作
3.對(duì)接相關(guān)機(jī)構(gòu),包括檢測(cè)與審評(píng)機(jī)構(gòu),跟進(jìn)進(jìn)度
4.接受CFDA注冊(cè)、FDA認(rèn)證、CE認(rèn)證等相關(guān)培訓(xùn)
5.公司及部門安排的其他相關(guān)工作
職位要求 Requirements / Qualifications
1.專科以上學(xué)歷,具有生物醫(yī)學(xué)工程背景或機(jī)電、電子、自動(dòng)化等工科畢業(yè)者優(yōu)先
2.3年以上醫(yī)療行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
3.對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)流程有所了解
4.善于溝通
5.了解ISO9001和ISO13485標(biāo)準(zhǔn)
6.工作態(tài)度端正、責(zé)任心強(qiáng)
有興趣但無經(jīng)驗(yàn)者,公司可提供相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)。
薪資面議